本报讯 (记者 泮巧露 通讯员 蒋天铮) 近日,2025年首场长三角器械公益课在滨江智慧e谷拉开帷幕,此次公益课以“长三角人工智能医疗器械”为主题,吸引了长三角地区众多医疗器械行业从业者、科研人员以及监管、审评人员参与,现场座无虚席。
现场,来自器械长三角分中心的资深审评专家,围绕与人工智能相关的指导原则,全面阐述了人工智能医疗器械注册申报的具体要求。“这次公益课干货满满,不仅让我了解到申报通道,还解决了我在实际工作中遇到的法规困惑。”与会的医疗器械研发人员说道。据了解,下一步区市场监管局将进一步研究相关政策法规,做好人工智能医疗器械的质量控制与法规监管,为企业做好合规指引和申报预审评服务。